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          研發投入近4千萬 健康元一單抗注射液獲批臨床試驗

          2020-02-19 23:50:09

          概要:2月19日,健康元發布公告,其控股子公司珠海市麗珠單抗生物技術有限公司(簡稱:麗珠單抗)與北京鑫康合生物醫藥科技有限公司(簡稱:鑫康合生物)聯合申報的“重組抗人IL-17A/F人源化單克隆抗體注射液”臨床試驗申請獲國家藥品監督管理局批準。

          2月19日,健康元發布公告,其控股子公司珠海市麗珠單抗生物技術有限公司(簡稱:麗珠單抗)與北京鑫康合生物醫藥科技有限公司(簡稱:鑫康合生物)聯合申報的“重組抗人IL-17A/F人源化單克隆抗體注射液”臨床試驗申請獲國家藥品監督管理局批準。

           

          重組抗人IL-17A/F人源化單克隆抗體注射液能同時靶向同源二聚體IL-17A-A和IL-17F-F,以及異源二聚體IL-17A-F。這些二聚體作用于受體IL-17RA及IL-17RC,能促進其他促炎細胞因子(如IL-6、TNFα、IL-1β、IL-20家族細胞因子、GM-CSF)以及效應蛋白的表達,并進一步導致中性粒細胞和巨噬細胞以及上皮細胞和成纖維細胞的活化,在許多自身免疫性疾病(如銀屑病等)病理生理學中發揮重要作用。

           

          目前,國內針對IL-17A靶點已有兩個進口產品于2019年獲批上市,還有其他5家國內企業已獲批臨床,均處于早期臨床試驗研究中。針對IL-17A/F靶點,目前全球尚未有該靶點的產品上市,國內暫無其他公司申報臨床。截至本公告日,“重組抗人IL-17A/F人源化單克隆抗體注射液”已累計研發投入約為人民幣3923.76萬元。

           

          轉自:《新京報》

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          下一條 健康元藥業集團股份有限公司 關于藥品臨床試驗申請獲受理的公告

          研發投入近4千萬 健康元一單抗注射液獲批臨床試驗

          摘要:2月19日,健康元發布公告,其控股子公司珠海市麗珠單抗生物技術有限公司(簡稱:麗珠單抗)與北京鑫康合生物醫藥科技有限公司(簡稱:鑫康合生物)聯合申報的“重組抗人IL-17A/F人源化單克隆抗體注射液”臨床試驗申請獲國家藥品監督管理局批準。

          研發投入近4千萬 健康元一單抗注射液獲批臨床試驗

          摘要:2月19日,健康元發布公告,其控股子公司珠海市麗珠單抗生物技術有限公司(簡稱:麗珠單抗)與北京鑫康合生物醫藥科技有限公司(簡稱:鑫康合生物)聯合申報的“重組抗人IL-17A/F人源化單克隆抗體注射液”臨床試驗申請獲國家藥品監督管理局批準。

          分類:新聞資訊

          發布: 2020-02-19 23:50:09

          詳情描述

          2月19日,健康元發布公告,其控股子公司珠海市麗珠單抗生物技術有限公司(簡稱:麗珠單抗)與北京鑫康合生物醫藥科技有限公司(簡稱:鑫康合生物)聯合申報的“重組抗人IL-17A/F人源化單克隆抗體注射液”臨床試驗申請獲國家藥品監督管理局批準。

           

          重組抗人IL-17A/F人源化單克隆抗體注射液能同時靶向同源二聚體IL-17A-A和IL-17F-F,以及異源二聚體IL-17A-F。這些二聚體作用于受體IL-17RA及IL-17RC,能促進其他促炎細胞因子(如IL-6、TNFα、IL-1β、IL-20家族細胞因子、GM-CSF)以及效應蛋白的表達,并進一步導致中性粒細胞和巨噬細胞以及上皮細胞和成纖維細胞的活化,在許多自身免疫性疾病(如銀屑病等)病理生理學中發揮重要作用。

           

          目前,國內針對IL-17A靶點已有兩個進口產品于2019年獲批上市,還有其他5家國內企業已獲批臨床,均處于早期臨床試驗研究中。針對IL-17A/F靶點,目前全球尚未有該靶點的產品上市,國內暫無其他公司申報臨床。截至本公告日,“重組抗人IL-17A/F人源化單克隆抗體注射液”已累計研發投入約為人民幣3923.76萬元。

           

          轉自:《新京報》

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